VEDA.LAB test na Rotavírus

Rotavírusy a adenovírusy sú hlavnou príčinou vzniku infekčnej gastroenteritídy a súvisiacich syndrómov u ľudí, najmä u detí a starších osôb. Adenovírusy sa zvyčajne spájajú s gastroenteritídou, ale aj s mnohými ďalšími ochoreniami, ako je napríkald faryngitída, bronchitída alebo keratokonjunktivitída, pokiaľ sa nachádzajú v dýchacích cestách. Infekcie spôsobené týmito vírusmi môžu byť závažné u malých detí, starších ľudí alebo pacientov so zníženou imunitou. Infekcia rotavírusmi a adenovírusmi sa ľahko šíri kontaktom s kontaminovanými predmetmi alebo inými povrchmi okolitého prostredia kontaminovanými stolicou. Každoročné epidémie sa zvyčajne objavujú na jeseň a na jar, v závislosti od geografickej oblasti však nemusia mať sezónny charakter.

ROTAVÍRUS je rýchly imunodiagnostický test na imunologickú detekciu rotavírusov a/alebo adenovírusov vo vzorke stolice. Testovacia pomôcka pozostáva z plastového krytu obsahujúceho dva reagenčné prúžky, t. j. jeden určený pre rotavírus a druhý pre adenovírus, pričom každý z nich má odlíšené zóny na detekciu vírusu a na kontrolu.

OBSAH BALENIA:

Škatuľka obsahuje materiál potrebný na vykonanie testu.

• 1 zatavené hliníkové vrecko, obsahujúce:

• 1 testovaciu pomôcku

• 1 vrecko s vysušovadlom

Ochranné vrecko otvorte až po odobratí vzorky stolice. Vrecko s vysušovadlom je potrebné zlikvidovať.

• 1 fľaštičku na odber stolice obsahujúcu 2 ml extrakčného roztoku

• 1 papierový prúžok na odobratie vzorky stolice

• 1 príbalový leták

POSTUP:

Pred vykonaním testu je potrebné odobrať vzorku stolice podľa nasledujúcich pokynov:

A – Odobratie vzorky stolice

1. Dôkladne si umyte ruky. Použite mydlo a teplú vodu. Osušte si ruky čistým uterákom.

2. Odber vzorky stolice je potrebné vykonať pomocou špeciálneho papierového prúžku dodaného v balení.

3. Odskrutkujte uzáver fľaštičky na odber stolice a ponorte tyčinku (asi 2 cm) do stolice na 3 rôznych miestach.

4. Nasaďte uzáver s obsahom vzorky stolice na odberovú fľaštičku s riediacim roztokom. Pevne ho zaskrutkujte a dobre potrepte, aby sa vzorka stolice resuspendovala v riediacom roztoku.

5. Odstráňte papierový prúžok na odber vzorky a zlikvidujte ho v toalete.

B – Postup vykonania testu

1. Otvorte pomocou zárezov ochranné vrecko a vyberte z neho testovaciu pomôcku. Zlikvidujte malé vrecko s vysušovadlom.

2. Odlomte špičku fľaštičky na odber vzorky.

3. Držte fľaštičku vo vertikálnej polohe a pomalým kvapkaním v intervaloch 2 – 3sekundy medzi jednotlivými kvapkami nakvapkajte presne 5 kvapiek extraktu do jamky na vzorku.

Poznámka: Je potrebné pridať 5 kvapiek extraktu do každej jamky na vzorku, pretože v pomôcke sú 2 reagenčné prúžky – jeden pre rotavírus a druhý pre adenovírus.

4. Po 10 minútach odčítajte výsledok. Neodčítavajte výsledok po uplynutí 15 minút.

INTERPRETÁCIA VÝSLEDKOV:

Intenzita sfarbenia čiarky nezohráva žiadnu rolu pri interpretácii výsledku testu.

1. Pozitívny výsledok

V hornom odčítavacom okienku sa objavia dve farebné čiarky. Intenzita sfarbenia testovacej čiarky nad značkou T môže byť silnejšia ako intenzita kontrolnej čiarky (C). Tento výsledok znamená, že vo vzorke je prítomný antigén rotavírusu a mali by ste vyhľadať lekára.

V dolnom odčítavacom okienku sa objavia dve farebné čiarky. Intenzita sfarbenia testovacej čiarky pod značkou T môže byť silnejšia ako intenzita kontrolnej čiarky (C). Tento výsledok znamená, že vo vzorke je prítomný antigén adenovírusu a mali by ste vyhľadať lekára.

2. Negatívny výsledok

V kontrolnej zóne (C) horného aj dolného odčítavacieho okienka sa objaví len jedna farebná čiarka. Tento výsledok znamená, že vo vzorke stolice sa nezistili žiadne rotavírusové ani adenovírusové antigény.

3. Neplatný výsledok

Ak sa v kontrolnej zóne (C) neobjaví žiadna čiarka v rotavírusovej ani adenovírusovej časti pomôcky, výsledok testu je neplatný. Test je potrebné zopakovať s použitím nového testu na ROTAVÍRUS a novej vzorky stolice.

UPOZORNENIE:

1. Tento test je určený výhradne na diagnostické použitie in vitro.

2. Pred vykonaním testu si pozorne prečítajte návod. Test je možné vyhodnotiť len vtedy, ak sa dodržia všetky pokyny v návode. Dodržiavajte presne uvedený počet kvapiek a reakčný čas.

3. Skladujte pri teplote od + 4 °C do + 30 °C. Nezmrazujte.

4. Nepoužívajte po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na označení škatule a na alumíniovom vrecku alebo ak je ochranné vrecko poškodené.

5. Test na ROTAVÍRUS nepoužívajte opakovane.

6. Uchovávajte mimo dosahu detí.

7. Po použití môžete všetky časti zlikvidovať v koši na odpadky.

Aký presný je test na ROTAVÍRUS?

Test na ROTAVÍRUS je presný a už viac ako 20 rokov ho používajú odborníci v odbore (nemocnice, laboratóriá). Hodnotiace správy preukazujú, že celková zhoda v porovnaní s referenčnou metódou je vyššia ako 92 % (IS 95 % [92,30 – 100,00]*) Napriek tomu, že tento test je veľmi spoľahlivý, môžu sa vyskytnúť aj falošne pozitívne alebo falošne negatívne výsledky.

*IS 95 %: 95 % interval spoľahlivosti